Astori srl

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Via Stelle, 11        25020 Poncarale (BS)

Cappe RABS a pressione positiva - PharmaGard NU-PR797 NuAire

 

Isolatori farmaceutici ISO Classe 5 - PharmaGard NU-PR797 NuAire Isolatori farmaceutici ISO Classe 5 - PharmaGard NU-PR797 NuAire

 

Le cappe di contenimento a barriera (RABS) PharmaGard NuAire garantiscono un ambiente di lavoro asettico per il trattamento di sostanze chimico-farmaceutiche pericolose e non, assicurando le condizioni secondo la Classe 5 ISO, grazie al flusso laminare nella camera interna filtrato HEPA a 20 cambi d'aria al minuto sia nella zona di lavoro che nelle aree interne di interscambio. Ciò consente di eseguire frazionamenti, piccole produzioni e manipolazioni di composti anche in forma liquida o in polvere oltre che di campioni biologici potenzialmente tossici, garantendo la sicurezza dell'operatore e allo stesso tempo minimizzando il rischio di cross-contaminazione dei campioni stessi. Dopo che l'aria filtrata attraversa l'area operativa, il flusso è diviso sul fronte e sul retro del piano di lavoro e convogliato verso la parte sottostante dello stesso verso la parte posteriore dell'isolatore dove viene nuovamente filtrato e fatto ricircolare e parzialmente eliminato.

Tutti i modelli sono dotati di una finestra di trasferimento controbilanciata nella parte frontale sinistra dell'isolatore in modo da poter introdurre nella zona di interscambio della camera interna prodotti e materiali senza contaminare l'area operativa. La finestra si aziona facilmente con un dito. Una chiusura di sicurezza (solo modelli NR e NTE) assicura che la porta di trasferimento interno rimanga bloccata se la porta esterna è aperta. Per trasferire agevolmente campioni e materiale dall'area di interscambio alla zona sterile di lavoro, un vassoio scorrevole in acciaio inox montato su guide a cuscinetti permette di effettuarne la movimentazione senza creare turbolenze al flusso laminare.

Il disegno ergonomico dei sistemi RABS PharmaGard è studiato per ottimizzare la postura dell'utilizzatore sia quando opera in piedi che seduto, lasciando uno spazio ideale per le gambe. Inoltre, la visibilità verso le aree operative è eccellente grazie alla luce interna bianca e alle ampie linee di visuale. La massimizzazione delle zone di lavoro riduce lo sforzo su braccia, spalle e collo dell'operatore. Le grandi porte con guanti aumentano il raggio di azione dell'utente, mentre 3 barre orizzontali opzionali con ganci poste nella parte superiore dell'area sterile offrono appropriati supporti a varie altezze e distanze.

L'eliminazione dei rifiuti e degli oggetti appuntiti o taglienti è realizzata direttamente dalla zona di lavoro della camera: due contenitori separati sono accessibili attraverso appositi tubi di scarico coperti e a pressione negativa per mantenere la sterilità della camera senza rischio di contaminazione verso l'esterno. Quando un contenitore è pieno può essere sigillato e sostituito molto facilmente. Un'ampia gamma di accessori di sicurezza e documentazione è disponibile per soddisfare le richieste delle Farmacopee internazionali e dei programmi di sorveglianza medica: il braccio laterale opzionale di supporto per monitor, tastiera e mouse consente di accedere e seguire facilmente le procedure standard operative (SOP) e di validare e confermare i vari passaggi dei flussi di lavoro codificati. Inoltre, una o più telecamere opzionali possono essere montate con appositi supporti sulla parete interna o sul pannello di controllo per monitorare e documentare i processi operativi.

Il pannello di controllo elettronico mostra tutti i parametri operativi sia con indicatori visivi individuali che mediante dei manometri che indicano costantemente i valori di pressione della zona di interscambio e dell'area di lavoro della camera. Inoltre, vengono mostrati i valori di pressione statica nella camera ed è possibile impostare dei livelli di allarme per valori min/max personalizzati. Il pannello elettronico include anche un trasduttore digitale di pressione (opzionale nei modelli NU-PR797) che fornisce anche l'indicazione "a semaforo" dei livelli di pressione mediante LED di colore verde, giallo e rosso. In caso di allarme verrà anche emesso un segnale acustico per avvisare l'utente che il sistema non offre più protezione sufficiente.

In particolare, i modelli NU-PR797 a pressione positiva sono conformi alla norma USP 797 per la manipolazione asettica di sostanze non pericolose. La pressione è cioè decisamente maggiore rispetto a quella ambiente, in modo da garantire un gradiente decrescente tra la zona di lavoro sterile, l'area di interscambio e l'esterno del sistema.

 

 

Isolatori farmaceutici PharmaGard NU-PR797 NuAire - Finestra di trasferimentoCaratteristiche tecniche:

  • Cappe di contenimento a barriera (RABS) da banco a pressione positiva per il trattamento sterile di sostanze non pericolose secondo USP 797
  • Protezione garantita per prodotti, operatori e ambiente
  • Due modelli a diversa larghezza: 120 cm (NU-PR797-400E) e 180 cm (NU-PR797-600E)
  • Motori: 1 ventola (NU-PR797-400E), 2 ventole (NU-PR797-600E)
  • Flusso laminare interno filtrato HEPA, classe 5 ISO, 50 cambi d'aria/minuto in media (da 45/min a 55/min, pari a 0,23 - 0,28 m/s)
  • Filtro HEPA da 43 mm, efficienza 99,995% con particelle da 0,3 μm
  • Pre-filtro per l'aria in ingresso posto sulla parte superiore dell'isolatore
  • Struttura esterna in acciaio inox AISI 304 verniciato, parete frontale e finestra in policarbonato resistente al graffio
  • Porte ovali di ampie dimensioni con maniche e guanti in nitrile: 2 (NU-PR797-400E), 3 (NU-PR797-600E)
  • Isolatori farmaceutici PharmaGard NU-PR797 NuAire - Barre trasversali con 6 ganciLuce interna a fluorescenza di colore bianco freddo, da 430 a 860 Lux
  • Finestra frontale incernierata e controbilanciata per accesso facilitato alla zona di interscambio
  • Vassoio scorrevole in acciaio inox su guide a cuscinetti per il pratico trasferimento del materiale dall'area di interscambio alla zona di lavoro
  • Differenziale di pressione della zona di lavoro: min. +0,15 w.g. (colonna d'acqua) rispetto al valore ambiente
  • Differenziale di pressione della zona di interscambio: min. +0,10 w.g. (colonna d'acqua) rispetto al valore ambiente, cioè 0,05 w.g. meno della zona di lavoro
  • Barre trasversali con 6 ganci nella zona superiore della camera: 1 in dotazione, max. altre 2 opzionali, posizionabili nelle 3 predisposizioni a diverse altezze e profondità della camera
  • Pannello di controllo elettronico con indicatori luminosi
  • Isolatori farmaceutici PharmaGard NU-PR797 NuAire - Sostituzione dei contenitori dei rifiutiSistema opzionale di monitoraggio dei differenziali delle pressioni interne con LED "a semaforo" e allarmi programmabili per valori min./max.
  • Fori speciali sul piano di lavoro per l'eliminazione dalla camera di rifiuti e oggetti appuntiti o taglienti
  • Sistema di raccolta posizionato sotto al piano di lavoro con due contenitori facilmente sostituibili per rifiuti e oggetti taglienti
  • Tavolo opzionale ad altezza regolabile con ruote o piedini
  • Dimensioni esterne (lxpxh): 1270x826x1219 mm (NU-PR797-400E), 1880x826x1219 mm (NU-PR797-600E)
  • Altezza massima con tavolo opzionale: 1981 mm  
  • Dimensioni interne della zona di lavoro (lxpxh): 895x591x695 mm (NU-PR797-400E), 1505x591x695 mm (NU-PR797-600E)
  • Dimensioni interne dell'area di interscambio (lxpxh): 359x610x695 mm (tutti i modelli)
  • Peso: 193 Kg. (NU-PR797-400E), 261 Kg. (NU-PR797-600E)

 

 

Dati di prodotto:

  • Cod. nr. NUPR797-400E - Cappe di contenimento a barriera (RABS) da banco PharmaGard NU-PR797-400E a pressione positiva e flusso laminare verticale HEPA per formulazione, produzione e manipolazione di sostanze chimiche non pericolose, 2 porte con maniche e guanti in nitrile, larghezza 120 cm
  • Cod. nr. NUPR797-600E - Cappe di contenimento a barriera (RABS) da banco PharmaGard NU-PR797-600E a pressione positiva e flusso laminare verticale HEPA per formulazione, produzione e manipolazione di sostanze chimiche non pericolose, 3 porte con maniche e guanti in nitrile, larghezza 180 cm

 

 

Accessori disponibili:

  • Cod. nr. NU-977-001 - Tavolino girevole in acciaio inox, diametro 305 mm
  • Cod. nr. NU-970-02 - Ripiano estraibile in acciaio inox, 305x152 mm, per isolatore NU-PR797-400E
  • Cod. nr. NU-970-01 - Ripiano estraibile in acciaio inox, 305x305 mm, per isolatore NU-PR797-600E
  • Cod. nr. NU-74M262 - Barra trasversale aggiuntiva con 6 ganci per isolatore NU-PR797-400E
  • Cod. nr. NU-76M262 - Barra trasversale aggiuntiva con 6 ganci per isolatore NU-PR797-600E
  • Cod. nr. NU-7E80 - Sistema di monitoraggio e allarmi programmabili per il controllo dei differenziali di pressione nella camera
  • Codici vari - Tavoli di supporto ad altezza regolabile telescopici con piedini oppure motorizzati con ruote, larghezza maggiore di 7-8 cm rispetto alla larghezza di ciascun isolatore
  • Codici vari - Guanti e maniche in nitrile di ricambio in varie misure, contenitori di ricambio per rifiuti, braccio laterale per supporto monitor/tastiera/mouse, poggiapiedi regolabile, ecc.

 

Clicca qui per visualizzare tutti i video disponibili sui prodotti NuAire: https://www.youtube.com/@nuaire/videos